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离心式血液成分分离器

简介   

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离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。 离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。 离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器...查看详情>>

离心式血液成分分离器

简介   

一次性使用离心杯式血液成分分离器，一次性使用离心袋式血液成分分离器，一次性使用血液成分分离器，一次性使用血浆分离器，一次性使用血 离心式血液成分分离器产品描述：通常由抗凝剂输入管路、血液管路、过滤器、成分分离器件、压力传输管路、血袋等组成。无菌提供，一次性使用。

离心式血液成分分离器预期用途：配合血液成分分离设备使用，用于血站血液采集、成分分离和回输。

离心式血液成分分离器品名举例：一次性使用离心杯式血液成分分离器、一次性使用离心袋式血液成分分离器、一次性使用血液成分分离器、一次性使用血浆分离器、一次性使用血小板分离器

离心式血液成分分离器管理类别：Ⅲ

离心式血液成分分离器相关指导原则：
1、一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

离心式血液成分分离器相关标准：
1、YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
2、GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋

离心式血液成分分离器相关检测项目：
1 . 微生物不透过性 《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004：
2 . 采血针 《一次性使用机用采血器： YY 0328-2002》
3 . 微粒污染 《一次性使用离心式血浆分离器 第1部分 血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
4 . 血浆血红蛋白含量 《一次性使用离心式血浆分离器 第1部分 血浆分离杯： YY 0326.1-2002》
5 . 夹具 《一次性使用离心式血浆分离器 第2部分 血浆管路： YY 0326.2-2002》
6 . 压力监测器接头 《一次性使用离心式血浆分离器 第2部分 血浆管路： YY 0326.2-2002》
7 . 泵管弹性 《一次性使用离心式血浆分离器 第2部分 血浆管路： YY 0326.2-2002》
8 . 滤泡器 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
9 . 药液过滤器 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
10 . 限位卡 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
11 . 热稳定性 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
12 . 连接强度 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
13 . 摩擦热量 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
14 . 噪音 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
15 . 血液成分收集袋 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
16 . 生物学要求 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
17 . 密封性 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
18 . 血液残留量 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
19 . 穿刺器 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
20 . 收集袋 《一次性使用离心式血液成分分离器： YY 0584-2005》
21 . 注射件 《一次性使用输液器 重力输液式： GB 8368-2005》
22 . 滴斗 《一次性使用输液器 重力输液式： GB 8368-2005》
23 . 血液及血液成分过滤器 《一次性使用血路产品 通用技术条件： GB 19335-2003》
24 . 环氧乙烷残留量 《一次性使用血路产品 通用技术条件： GB 19335-2003》
25 . 分离杯和管路系统 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
26 . 无菌 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005》
27 . 圆锥接头 《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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